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Ｃ型肝炎治療薬「リバビリン」（製品名レベトール）輸入承認を取得

　

この新薬は、既存のインターフェロン製剤(イントロン-Ａ)と併用し、これまでインターフェロン単独で効果のなかった患者さんでもウイルスが消滅する率が３倍以上に高まるという薬剤。

薬価（薬の公定価格）が決まり次第、年内にも医療用医薬品として発売する方向。

リバビリンは単独では効果はないが、インターフェロンがウイルスを取り除く働きを助け

今回インターフェロン製剤「イントロン‐Ａ」と併用する療法でのみ承認を得た。

　臨床試験では、インターフェロン単独療法が効かない患者さんで十倍、その他の患者さんでも三倍の確でウイルスの消滅効果を確認できたとの報告。

　国内にはＣ型肝炎ウイルスを持つ潜在患者さんが約２００万人いるとされ、海外ではすでに併用療法が一般的で、Ｃ型肝炎対策に取り組む厚生労働省は今回の「リバビリン」を

優先的に審査し、申請から７ヶ月という短期間で承認しました。

ジェノタイプ１かつ高ウイルス量のC型慢性肝炎患者における、ウイルス量別のウイルス血症改善効果について検討して成績です。

投与終了後24週目におけるウイルス陰性化率は、ウイルス量を500kcopies/mlで区別した場合、500 kcopies/ml未満・以上に関係なく、IFN単独群に比べてレベトール併用群は、有意に高いウイルスの陰性化率が得られており、850kcopies/ml 以上においても優位な差が認められました。

ジェノタイプ１かつ高ウイルス量の患者さんにおいてのIFN治療歴別効果ですが、IFNの治療歴に関係なくIFN単独療法に比較して高いウイルス陰性化効果が期待できます。

上の２つは海外における主要なＣ型肝炎治療のガイドラインです。

まず、APASLが勧告した「アジア太平洋地域のおけるB型肝炎、C型肝炎感染の予防と

治療に関するコンセンサスとしての報告」です。このガイドラインではリバビリン/インターフェロン併用療法は、C型慢性肝炎の未治療患者さんにに対する初回治療法として、最初に選択すべき治療法として推奨しています。再治療例に対しても同様で具体的な投与スケジュールが明記されています。

また、EASLにおきましても、ほぼ同様の内容が勧告されています。

国内においての適応は

インターフェロンα－２bと併用すること。

通常、成人には、リバビリンとして１日６００mg～８００mgを１日２回に分けて連日朝夕食後経口投与する。

体重６０kg以下の場合は１日６００mg、また、体重６０kgを超える場合は１日８００mg

とする。なお、投与用を１日６００mgとする場合は朝食後２００mg、夕食後４００mgを経口投与する。